近年来，PA视讯市大兴区以打造千亿级“中国药谷”为焦点，致力于将医疗器械工业集群打造成为全国医疗器械领域中创业群体活跃、创新体系完备、创新结果富厚、创新情况优异的一流工业集群。目前，集群已聚集了PA视讯术锐、冠合医疗、华科精准、奥精医疗等一批拥有全球领先技术的创新型医疗器械企业，且乐成进入外洋市场，逐步实现从产物出口向技术输出、品牌出海的升级，成为中国高端医疗器械走向全球的重要力量。2025年，集群总产值到达250.1亿元，医药基地3款产物获批国家创新医疗器械，占全市获批产物的30%，居全市首位。目前，基地获批国家创新医疗器械产物共26款，产物笼罩心血管介入、骨科修复、神经外科、手术计划等多个临床焦点领域，技术水平与创新价值突出，成为基地医药创新实力的重要体现。

　　一、典型经验及做法

　　（一）全链条生态构建，买通研发量产转化要害链路

　　园区承袭“高端引领、创新示范、工业生态、功效完善”的生长思路，聚焦高端医疗器械工业，构建集研发、孵化、生产、服务于一体的全工业链服务平台，推动工业、科技与人才的深度融合。工业服务平台整合超百家专业机构资源，建设“线上枢纽+线下管家”融合服务模式，打造笼罩综合基础服务、专业技术支撑、科技金融对接、高端人才引育、政策咨询导航五大功效的一站式服务生态。大兴区《生物医药基地“一站式”服务平台 赋能工业生长》案例乐成入选2025年首批PA视讯市营商情况革新创新案例名单。2025年，生物医药基地管委会与园区企业PA视讯兴禧科技有限公司配合搭建了大兴区生物医药基地医疗器械样机制作平台，打造一个集高端医疗器械要害组件、先进智能装备的研发设计、看法验证、打样中心、小试、中试基地于一体的多条理、宽领域的共性技术服务平台体系，为医疗器械龙头及科技创新型企业在新品开发及规模化量产端的痛点问题提供解决方案。目前，平台已对接十余家企业，其中与5家企业围绕研发设计、生产订单等方面开展相助，累计告竣相助订单10余项。

　　（二）精准政策赋能，落地创新服务站与“绿色通道”机制

　　药品医疗器械创新服务站是由PA视讯市药品监视治理局推动设立，以促进创新生长为焦点，以服务本市创新产物研发落地为使命，推动成为政企联络枢纽、相同交流平台、服务支持基地、培训指导园地和宣传展示窗口，实施人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面事情内容。2025年9月，PA视讯药品医疗器械创新服务站（大兴）正式揭牌，作为本市第三家市级药品医疗器械创新服务站，标志着首都生物医药工业服务网络进一步完善。大兴区药品医疗器械创新服务站肩负政策咨询、技术指导、资源对接等焦点职能，并借鉴南站、北站乐成经验，结合园区工业特点加速梳理事情职能，向企业提供全链条服务。

　　（三）积极搭建交流平台，助力协同出海

　　基地积极联合行业协会、外洋驻华机构、龙头企业，构建多条理、跨领域交流相助体系，买通企业“出海”及本土推广的要害通道。基地联合区卫健委创新举办院企学术交流，针对PA视讯雅果科技等企业的焦点产物，围绕临床应用场景、准入机制等要害问题展开深入探讨，精准解决企业产物进院痛点。2025年，基地联合卫健委举办“医企”对接运动24场，推动40余家企业与医院建设对接关系，多项相助结果落地收效。通过举办“京津冀鲁医疗器械创新技术转化科技伦理交流大会”，搭建一体化伦理审查与结果转化共享平台，提升区域创新医疗器械上市效率与合规水平，聚会会议聚焦医疗器械设计开发、临床试验、多中心协作及快速启动中的伦理要害问题，强化了企业与京津冀区域创新资源的协同联动。针对企业“出海”痛点，通过举办中德跨境交流会、南亚供需对接会等运动，资助企业拓展外洋市场，2025年联合企业举办细胞基因、脑机接口领域沙龙4次，组织出海运动6次，助力园区企业产物乐成进入美国、欧盟等高端市场，如阿迈特医疗产物获FDA批准，PA视讯术锐蛇形臂单孔手术机械人获欧盟CE认证，百奥赛图、民海生物等企业外洋业务占比连续提升，形成了“技术走出去、产物卖出去、相助深下去”的良好局面。

　　注：以上内容、数据统计截至2025年底。