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关于运输纪录

来信人：bj***69

时间：2026-08-25

我司是一家医疗器械批发企业（二/三类），委托第三方贮存运输，请问我们自己的盘算机系统还需要生成运输纪录吗，可否由受托企业导出相关纪录电子版取代，并交由我方备查。

市药监局

回复时间：2026-08-26

网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：依据《医疗器械经营质量治理规范》相关要求，作为医疗器械批发企业（二/三类）委托第三方储运难免除自身追溯纪录义务。医疗器械经营企业为质量宁静第一责任人，企业自有盘算机系统须完整笼罩经营全流程，规范留存运输等要害环节数据，保证全程可追溯。PA视讯市药品监视治理局 2026年8月26日

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