为进一步优化营商情况，扎实推进包容审慎羁系，凭据《中华人民共和国行政处罚法》和国家、PA视讯市关于推广轻微违法免罚和初次违法慎罚的相关划定，凭据《PA视讯市卫生康健执法领域轻微违法行为不予行政处罚规则》（以下简称《规则》），结合执法实际，体例了《PA视讯市卫生康健执法领域轻微违法行为不予行政处罚事项清单》（医疗卫生专业）（以下简称《清单》（医疗卫生专业））。

一、起草配景

凭据《中华人民共和国行政处罚法》《法治政府建设实施纲要（2021－2025年）》及PA视讯市推进依法行政事情领导小组办公室《关于全面推广轻微违法免罚和初次违法慎罚制度的指导意见》等划定要求，PA视讯市卫生康健委员会通过完善落实本事域行政处罚裁量规则和细则，强化培训指导、案件集中讨论、案卷评查等机制措施，贯彻落实初次违法慎罚要求。同时印发《规则》（京卫监视〔2023〕9号），具体明确了依法不予行政处罚的适用规模、适用情形和认定尺度，并针对“违法行为轻微并实时纠正，没有造成危害结果”和“初次违法且危害结果轻微并实时纠正”依法不予行政处罚的具体情形，分批体例宣布相应的不予行政处罚事项清单。随《规则》印发的首批《PA视讯市卫生康健执法领域轻微违法行为不予行政处罚事项清单》（以下简称《清单》）共13项，包罗果真场合专业2项，生活饮用水专业5项，职业放射6项。

凭据机构革新实际与执法实践需要，为了进一步贯彻首都优化营商情况和包容审慎羁系要求，提升行政执法的保驾护航作用，我处再次对市卫生康健委目前确定的292项医疗卫生专业行政处罚职权予以梳理和评估，综合首都卫生康健执法和医疗卫生专业执法实际，体例了《清单》（医疗卫生专业），新增6项轻微违法行为不予行政处罚事项。

二、起草历程

（一）2024年7月，准备事情阶段。首先，全面梳理医疗卫生专业行政处罚职权，综合考虑医疗卫生违法行为与公民生命康健密切相关，凭据包容审慎羁系原则，此次制定医疗卫生专业清单时未纳入直接、单一、要害因素即对公民生命康健宁静发生影响的违法行为。其次，系统分析本市近三年医疗卫生专业执法处罚情况，梳理出触发率较高的违法行为，以保证列入清单的违法行为能够在执法实践中被触发，制止成为“僵尸”事项。再次，重点对标上海、天津、重庆、河北、浙江等十余个省市的不予处罚相关划定，其中医疗卫生专业事项普遍较谨慎，且主要集中在《护士条例》《医疗器械监视治理条例》《医疗器械临床使用治理措施》等划定的有关违法行为。

（二）2024年8月，全市调研阶段。通过征集意见、专题会等形式对医疗卫生专业轻微违法行为不予行政处罚事项清单进行调研，组织区卫生康健委召开研讨会，逐项研究前期梳理的医疗卫生违法行为，结合差异违法行为特点，明确差异的适用条件，以便于当事人知晓与下层执法落实。

（三）2024年9月，论证与风险评估阶段。结合前期调研情况，拟定《清单（医疗卫生专业征求意见稿）》；9月9日，向各区卫生康健委、经开区综合执法局和委内相关处室征集意见，综合各方意见建议修改完善；9月26日，召开社会稳定风险评估会。

（四）2024年10月至11月，正当性审核阶段。申请委内规范性文件正当性审核，对照审核意见逐条研究修改，进一步完善征求意见稿内容。

（五）2024年11月26日至12月26日，向社会果真征求意见阶段。在首都之窗、市卫生康健委网站向社会果真征求意见，对反馈意见建议进行认真研究讨论。

三、主要内容说明

2023年11月20日印发的《规则》及《清单》明确了轻微违法免罚和初次违法慎罚两种情形的体例花样及内容。

此次《清单》（医疗卫生专业）花样延续原《清单》的要求。

内容共6项，主要为《护士条例》中医疗卫生机构未制定、实施本机构护士在职培训计划并保证护士接受培训，未履行护士治理职责2项；《医疗器械临床使用治理措施》中未凭据划定建设医疗器械临床使用治理事情制度，未凭据划定设立医疗器械临床使用治理委员会或者配备专（兼）职人员卖力本机构医疗器械临床使用治理事情2项；《医疗器械监视治理条例》医疗器械使用单元未凭据划定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息纪录到病历等相关纪录中1项；《药品不良反映陈诉和监测治理措施》医疗机构无专职或者兼职人员卖力本单元药品不良反映监测事情1项。

以上6项均明确了事项的裁量基准编码、违法行为名称、处罚依据、适用条件、治理措施、行使层级和专业类别。裁量基准编码、违法行为名称、处罚依据、行使层级依据行政处罚职权和裁量细则确定；适用条件通过结合差异违法行为特征，有5项划分明确了轻微违法免罚和初次违法慎罚两种适用情形，1项即《清单》（医疗卫生专业）序号18明确了初次违法慎罚的适用情形；治理措施凭据《规则》要求进行落实。