通告〔2023〕56号

　　为进一步依规则范本市保健食品企业尺度存案事情，依据《中华人民共和国食品宁静法》《中华人民共和国食品宁静法实施条例》等划定，现就PA视讯市保健食品企业尺度存案事情有关事项通告如下：

　　一、存案性质

　　保健食品企业尺度存案，是指保健食品生产企业制定严于食品宁静国家尺度的企业尺度，在本企业适用，并报存案部门进行挂号、存档、果真、备查的历程。

　　二、存案部门

　　PA视讯市市场监视治理局（以下称“存案部门”）开展本市保健食品企业尺度存案事情。

　　三、存案规模

　　本市取得载有保健食品类此外生产许可证的生产企业（以下称“企业”）制定的保健食品企业尺度食品宁静指标限值严于食品宁静国家尺度的，应按本通告划定申报存案。

　　四、存案时效

　　保健食品企业尺度存案有效期为5年。有效期届满需延续存案的，企业应在存案有效期届满前5个事情日提交延续存案申请。

　　五、存案治理

　　保健食品企业尺度存案分为首次存案、修订存案和延续存案，实行网上在线治理。

　　（一）需提交的质料

　　企业应登录“首都之窗”网站进行填报提交，并对填报提交内容的真实性、正当性、有效性、完整性卖力。

　　1.首次存案

　　（1）PA视讯市保健食品企业尺度存案挂号表；

　　（2）保健食品企业尺度文本；

　　（3）保健食品企业尺度体例说明；

　　（4）果真允许书。

　　2.修订存案

　　（1）PA视讯市保健食品企业尺度修订陈诉单；

　　（2）果真允许书。

　　3.延续存案

　　（1）PA视讯市保健食品企业尺度延续存案表；

　　（2）果真允许书；

　　（3）若申请延续存案的保健食品企业尺度发生修订，需提供修订后的保健食品企业尺度文本。

　　除与食品宁静国家尺度相关内容外，企业要求不果真涉及商业秘密的保健食品企业尺度内容的，应当在存案时提出书面意见，并同时提供可向社会宣布的保健食品企业尺度文本。

　　（二）治理流程

　　1.受理

　　存案部门接到质料后，应在1个事情日内对企业提交质料的完整性进行确认，并凭据下列情况划分做出处置惩罚：

　　（1）提交的质料不齐全的，一次性见告企业需要补齐的具体内容；

　　（2）提交的质料齐全，应当受理企业申请。

　　2.核对

　　保健食品企业尺度存案申请受理后，存案部门应在4个事情日内对存案质料进行核对，并凭据下列情况划分做出处置惩罚：

　　（1）不属于存案规模的，见告企业不在存案规模；

　　（2）属于存案规模但提交的质料不切合要求的，一次性见告企业需要补正的具体内容；

　　（3）属于存案规模且存案质料切合要求的予以存案，并在尺度文本封面标注存案挂号号，存案后即时果真保健食品企业尺度文本及果真允许书，供民众免费查阅、下载。

　　六、存案挂号号注销及失效

　　（一）企业提出注销保健食品企业尺度存案的，存案部门应注销已存案的保健食品企业尺度存案挂号号。

　　（二）有以下情形之一的，已存案的保健食品企业尺度，其存案挂号号自动失效：

　　1.在食品宁静执法规则、食品宁静尺度等发生变化时，已存案的保健食品企业尺度不切合变化后的食品宁静执法规则或食品宁静尺度等划定，或其不再属于存案规模且企业未依法申请修订存案的；

　　2.保健食品企业尺度存案有效期届满，企业未按本通告要求申请治理延续存案的；

　　3.企业申请治理延续存案并取得新存案挂号号的。

　　（三）企业在保健食品企业尺度存案历程中弄虚作假的，存案部门应注销该企业尺度存案挂号号。存案部门发现存案的保健食品企业尺度存在其他违反执法规则、食品宁静尺度或本通告划定的情形的，应见告企业限期纠正。企业逾期未纠正的，存案部门应注销该企业尺度存案挂号号并见告企业注销理由。注销存案挂号号应予果真。

　　任何单元和小我私家发现存案的保健食品企业尺度存在违反执法规则、食品宁静尺度或本通告划定的情形，均可向存案部门进行举报。

　　七、企业主体责任

　　（一）企业应当对保健食品企业尺度卖力，保证申请存案的保健食品企业尺度内容切合《中华人民共和国食品宁静法》等相关执法规则划定，食品宁静指标限值严于食品宁静国家尺度，并果真允许；

　　（二）企业应依法在本企业适用存案的保健食品企业尺度；

　　（三）企业应当凭据注册或者存案的产物配方、生产工艺等技术要求组织生产，不得使用不切合注册或者存案的产物配方、生产工艺等技术要求的保健食品企业尺度作为组织生产的依据；

　　（四）企业应当在食品宁静执法规则、食品宁静尺度等发生变化时，实时对保健食品企业尺度进行复审，确保其连续切合食品宁静执法规则和食品宁静尺度等划定；

　　（五）企业对已存案的保健食品企业尺度及其实施结果肩负全部执法责任。

　　八、其他

　　（一）保健食品企业尺度代号由企业体例，一般花样为：Q/（企业代号）（四位顺序号）J─（四位年代号）。保健食品企业尺度存案挂号号的编排花样为：（PA视讯市行政区划代码前两位）（四位顺序号）J-（四位年代号）。

　　（二）本通告自宣布之日起实施，《PA视讯市保健食品企业尺度存案措施（试行）》（京药监保化〔2013〕29号）同时废止。

　　（三）本通告宣布实施前已经存案的保健食品企业尺度，除发生本通告划定的自动失效情形外，在原存案有效期内继续有效。在存案有效期内，如需修订存案或延续存案的，应按本通告治理。

　　（四）本通告由PA视讯市市场监视治理局卖力解释。

　　特此通告。

PA视讯市市场监视治理局　　　　

2023年6月28日