京药监发〔2024〕238号
各有关单元:
为满足国际消费中心都市建设需要,进一步增强药品零售企业规范化治理,提升群众购药的便利性和可及性,现印发《关于进一步增强药品零售企业规范化治理提升药学服务质量事情的指导意见》,请遵照执行。
特此通知。
PA视讯市药品监视治理局
PA视讯市卫生康健委员会
PA视讯市医疗保障局
2024年11月1日
关于进一步增强药品零售企业规范化治理提升药学服务质量事情的指导意见
依据《中华人民共和国药品治理法》《药品经营质量治理规范》及《药品零售企业执业药师药学服务指南》,结合我市药品流通羁系实际,制定本指导意见:
一、规范药品零售企业店面标识
(一)积极引导我市药品零售企业(以下简称“药店”)规范悬挂切合要求的“绿十字”灯箱(见附件1),提升药店认知度和美誉度。
(二)坚持试点先行,分步实施,以连锁药店为重点,在平原新城和生态修养区启动试点事情,实时总结经验,全面优化完善,逐步实现规范化、一体化治理。
(三)药店可凭据实际情况,依照《PA视讯市药店牌匾标识设置导则》(见附件2)有关要求,增加24小时药店和医保定点字样,提升群众购药的便利性。
(四)药店原有牌匾可继续使用。新开办药店应规范悬挂“绿十字”灯箱,连锁总部卖力下辖门店灯箱标识的统一规范。
二、规范店内药品分类陈列
严格执行《药品经营质量治理规范》,进一步完善药品分类治理机制,推行合理结构、分类摆放、服务规范、治理高效的经营模式,提升企业尺度化治理水平,实现对药品零售环节风险的有效控制。
(一)严格特殊药品治理。对于细胞治疗类生物制品、中药饮片,特殊治理药品的存放、展示、处方调配和发药区域应与其他药品经营区域严格区分,实现专区经营、专人治理。
(二)实施差异化羁系。对于《凭据传统既是食品又是中药材的物质目录治理划定》规模内的产物,应本着既方便群众购置又保证药品使用宁静的原则进行治理,如果仅是简朴的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功效主治、用法用量”,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购置。
(三)严控药品采购渠道。药店应当在药品采购、储存、销售、运输等环节接纳有效的质量控制措施,确保药品质量宁静。严禁从非法渠道购进药品,严查药品购进渠道、产物资质、购销票据,严厉攻击从非法渠道购进药品或无资质药品等违法行为。
三、规范从业人员上岗要求和从业行为
(一)药店需凭据相关划定对药学服务人员着装进行统一治理,尤其是加入用药指导和处方审核、调配的执业药师、药师和药品调剂员等要害岗位人员在营业期间要统一佩戴身份标识,标明身份上岗服务。
(二)药店应凭据经营规模和经营规模配备相应数量执业药师、药师,保证营业时间内执业药师、药师在职在岗,严查执业药师“挂证”行为。
(三)以患者为中心,以专业为基础,培养执业药师及药师具备良好的道德规范、专业的服务能力、规范的尺度话术,凭据尺度化咨询流程,以适宜的方式为患者提供科学合理的用药指导,不得有任何歧视性或其他不道德的行为。
(四)完善从业人员职业道德、专业技术、尺度化服务等方面的制度,规范从业人员的药学服务行为。督促药店连续正当合规开展线上线下经营运动,引导消费者理性购药、宁静用药。规范从业人员经营行为和店内宣传促销运动,防止囤积居奇、哄抬物价等行为发生,切实维护好市场秩序。
四、利用信息化手段实现药品流通可追溯
利用信息化手段保证药品经营质量的宁静,组织药品经营企业升级革新盘算机治理系统,完成与市药监局药品监测系统对接及数据上传事情。充实发挥追溯系统在日常羁系、风险防控等羁系事情中的作用,保证药品流向可追溯、质量宁静和市场供应可控。
五、推进信用体系建设
建设和完善药品宁静信用评价体系,构建“守信激励、失信惩戒”机制,推进羁系主体信用评价的信息归集、信用品级评定、评价结果应用事情。凭据《PA视讯市药品宁静信用评价指标及评分尺度》,对羁系主体进行信用评价,确定信用品级。结合日常羁系情况进行评分,定期调整羁系主体信用品级,依据评价结果实施分级分类羁系。充实运用信息技术手段,实现非现场羁系在药品零售领域全笼罩,打造“非现场羁系为主,现场检查为辅”的羁系新模式,构建“无事不扰、无处不在”的羁系新花样。深入推进“风险+信用”羁系、分级分类羁系,构建越发科学完善的事中事后羁系体系。
六、合理结构药品零售企业
勉励药店与医疗机构相助,拓展参保患者购药渠道,逐步实现处方流转、药品购置、医保结算的全线领悟,保障参保人员用药需求,提升参保人员购药便捷性。勉励在我市各级医疗机构周边合理结构药店,并商有关部门适量增加我市医保定点药店的数量。具备开展24小时售药服务能力、良好《药品经营质量治理规范》水平的药品零售连锁企业、医保定点药店可优先考虑。
附件1
“绿十字”灯箱标识

附件2


