京技管发〔2025〕9号

工委、管委会各机构，各重点国有企业：

现将《PA视讯经济技术开发区关于促进医药康健工业高质量生长的若干意见》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。

PA视讯经济技术开发区治理委员会　　　　

2025年4月30日　　

PA视讯经济技术开发区关于促进医药康健工业高质量生长的若干意见

为贯彻落实《PA视讯市加速医药康健协同创新行动计划（2024-2026年）》（京政办发〔2024〕14号）、《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025-2030年）》（京政发〔2025〕9号）、《PA视讯市支持创新医药高质量生长若干措施（2025年）》（京医保发〔2025〕5号）等文件精神，进一步适应医药康健工业生长态势，发挥科技创新、临床研究、审评政策等全链条资源聚集优势，加速推进国际医药创新公园（BioPark）建设，促进医药康健新质生产力生长壮大，特制定本意见。

一、总体目标

力争到2027年，全工业链创新服务体系基本建成，医药康健工业工业产值规模突破1200亿元，获批上市创新药械25个以上，牢固细胞与基因治疗、手术机械人等新兴领域生长优势，抢抓合成生物制造、脑机接口等前沿赛道生长机缘，新建10个重点领域国际水平开放创新平台，实现30家国际龙头企业落地，规模以上企业数量突破300家，聚集一批全球生命康健领域的研发机构和知名科学家，打造具有全球影响力的医药康健工业创新高地。

二、政策措施

（一）促进生物技术科技创新和工业创新融合生长

1.加速结构生命科学前沿技术赛道。围绕国家战略，接纳“揭榜挂帅”“白菜心工程”等方式，结构再生医学、脑科学和脑机接口、盘算生物学、新一代生物医学质料等未来康健领域的早期研究和产物开发。加速免疫细胞药物、干细胞药物、基因治疗和基因编辑药物等新兴领域生长壮大。勉励企业挖掘新靶点、探索新机制，开展全球领先的制药技术攻关。支持低成本高通量基因测序和卵白质组学检测设备、手术机械人、治疗设备、高值耗材等高端医疗装备研制。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

2.加速推动国际医药创新公园（BioPark）建设。坚持创新、国际、共享理念，引聚一批头部外资医药企业研发创新中心、条约研发生产组织落地，形成总部聚集区，发动区域中小企业配合生长；借助国家人工智能医疗康健应用（中试）基地，建设医疗数据标注基地，打造医药康健行业AI赋能应用示范区；结构国家生物技术学院、PA视讯临床研究中心、干细胞创新转化中心、生物样本库，吸引海内外优质教育、科研、医疗资源落地，探索产教研医一体化协同创新体系。设立服务工业的国际化知识产权服务机构，为企业提供全链条知识产权服务。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

3.支持创新药品研发。发挥工业聚集优势，勉励企业开展药品研发，连续加大对一类、二类创新药品临床研发投入的支持力度。对企业申请的一类创新药品，首次进入临床二期、三期试验（或上市申请获得国家药品监视治理局受理）阶段，并实现受试者入组的，划分一次性给予1000万元、3000万元资金支持（细胞与基因治疗药物支持额度划分为1500万元、4000万元）。勉励企业以未满足的临床需求为导向，加入国家、PA视讯市创新药课题研究，对开展细胞治疗药物、基因治疗药物的临床前或临床研究的给予配套支持。对企业申请的二类创新药品，首次获得上市许可并落地生产的，给予500万元资金支持。支持动物药生长，对获得一、二、三类新兽药注册证书的动物药，划分一次性给予300万元、200万元、100万元资金支持。单个企业每年支持额度不凌驾1亿元。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

4.支持高端医疗器械研发。聚焦脑机接口、手术机械人、高值耗材等高端医疗器械创新生长，促进创新医疗器械工业提质增效。勉励企业与医疗机构联合研发，加速创新医疗器械上市应用，打造具有国际影响力的医疗器械工业创新高地。对新取得医疗器械注册证的产物，并落地生产的，分级分类给予资金支持，单个企业每年支持额度不凌驾300万元。对进入国家创新医疗器械特别审查法式的高端医疗装备产物的研发生产企业，给予一次性支持资金300万元。以上产物首次取得注册证并落地生产的，再给予800万元资金支持。单个企业每年支持额度不凌驾3000万元。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

5.支持医疗大数据搜集应用。依托国家人工智能医疗康健应用（中试）基地、PA视讯数据基础制度先行区和PA视讯医疗数据标注基地落位，加速三医数据搜集。结合人工智能技术，勉励医疗康健数据收罗、清洗、标注、评价、资产评估等服务生长，探索医疗数据要素高质量供应、合规流通、高效利用，支持医药企业和医疗机构数据跨境便利化流动。勉励企业在京设立人工智能研发中心，推动“大模型+医药研发”，增强数字生物学、盘算机药物发现、实验室自动化、AI辅助临床试验等领域研发，加速大模型为医药企业创新产物开发提供助力。建设、开放不少于100个高质量医疗数据集、语料库等，凭据数据使用情况，通过发放数据券给予资金支持。（责任单元：信息技术工业局，生物技术和大康健工业局）

6.支持提升研发条件。支持企业通过融资租赁的方式配置医用设备、研发及中试设备，降低研发投入成本。凭据企业设备租赁用度20%的比例给予支持，年度支持额度不凌驾50万元，同一笔业务支持年限不凌驾三年。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

7.支持创新平台落地生长。支持海内外知名医药企业、高校、科研院所、医疗机构、行业学协会等机构设立的创新载体或服务平台，落地开展前沿技术研究，加速结果转化，择优给予房租用度的支持。勉励以结果转化和商业拓展为目标的医师培训中心、协同创新平台、医学结果转化服务机构、工业技术转化中心等平台落地，推动科技创新结果的高效转化，择优给予运营用度支持。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

（二）加速工业集群建设

8.支持重大结果工业化建设。发挥重大结果牵引刊行动用，支持国际化团队、持有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的药品和医疗器械品种落地生产。对切合条件的工业化设施建设项目，凭据新增牢固资产投资额给予资金支持，单个项目支持年限不凌驾三年。每年保障新增供应工业空间不低于30万平方米，支持切合条件的企业提升建设开发强度。支持种种主体建设尺度厂房、孵化器、加速器。支持企业参评领航级智能工厂、灯塔工厂。（责任单元：生物技术和大康健工业局，经济生长局）

9.勉励工业企业高质量增长。对新获批上市或新引入的品种，凭据产值孝敬给予最高2500万元资金支持。对工业企业年产值增量部门按尺度给予支持，年支持额度最高不凌驾2000万元。（责任单元：生物技术和大康健工业局，科技和工业促进局）

10.勉励医药科技服务业生长。加大劈面向医药产物早期探索、结果转化、临床研究、中试生产、注册上市、市场销售等全生命周期提供解决方案的医药科技服务业的支持。支持创新企业向中试服务机构、高端制剂机构、条约研发机构(CRO)、条约定制研发生产机构(CDMO)、条约外包生产机构(CMO)，以及新药评价、实验动物、检测检验、医药供应链、设备维护等科技服务业机构购置服务，每年发放5000万元医药创新服务券，企业单次申领金额最高不凌驾条约金额20%，同一企业每自然年度累计申请和兑付创新服务券金额不凌驾200万元，同一条约仅能申请一次。支持头部医药CDMO企业新建产能、提升研发、开发、生产服务能力。对科技服务业企业年营业收入增量部门按尺度给予支持，年支持额度最高不凌驾500万元。（责任单元：生物技术和大康健工业局，科技和工业促进局）

11.深化京津冀医药工业协同生长。依托PA视讯经济技术开发区（以下简称“经开区”）处于京津冀三地接壤的地理优势，强化与天津、河北在医药工业计划、政策、要素的协同，建设工业廊道，增强上下游协同相助，增强生命康健集群建设，保障医药工业链、供应链宁静和韧性。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

（三）加速创新产物市场推广

12.加速创新产物入院应用。实时跟进创新医药企业产物研发进展，与市医保治理部门协同开展政策宣讲，积极推荐纳入国家医保药品目录。凭据宁静、有效、经济原则，推动将未纳入国家医保药品目录的创新药纳入“PA视讯普惠康健保”规模，连续增强对创新药的支持作用。与市卫生羁系部门联动，开展创新产物入阅静榛幔ㄉ杪躺ǖ阑疲С制笠悼焖倏构彝虑椋敢┦褂们榭瞿扇胧泄⒁搅苹辜ㄐЭ己撕投ǖ阋搅苹棺芏钤に悖˙J-GBI）治理。支持企业通过高端医疗器械医师培训中心、手术机械人租赁公司等平台和渠道，加速创新产物推广和入院应用。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

13.支持企业加入集中带量采购，加速药品批发和零售企业生长。勉励企业加入药品、医疗器械集中带量采购。对于首次中标药品、医疗器械产物，凭据中标总价3%的比例予以支持，单个品种的最高支持额度不凌驾300万元。支持药品批发和零售企业生长，对于营收首次凌驾1亿元、10亿元的企业，划分一次性给予50万元、100万元资金支持。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

14.支持医药领域商业保险产物开发。引导医疗机构、医保、医药企业的数据与商业医疗保险机构建设相助利用机制，勉励保险机构探索开发具有针对性的、笼罩创新药械和康健治理服务的商业康健保险产物，支持商业保险与创新医药企业、医疗机构、定点药店等增强相助协商，优化理赔方式，推进笼罩相关创新药械商业康健保险的直接结算。（责任单元：生物技术和大康健工业局，商务金融局）

（四）优化工业生态

15.加大资本和金融信贷支持力度。设立50亿元规模的生物技术和大康健工业专项基金和20亿元规模的科技创新基金，通过与生物医药领域投资机构、龙头企业相助共建细分领域子基金，或进行直接股权投资，推动“科技—工业—金融”良性循环。增强与市医药康健工业基金的相助，市区两级配合支持一批创新医药项目。设立100亿元规模的生物医药并购基金，联合工业龙头、链主企业或投资机构，配合挖掘价值标的，推动并购重组。支持优质生物医药企业利用境内外多条理资本市场上市挂牌融资，拓宽直接融资渠道。（责任单元：生物技术和大康健工业局，亦庄国投，亦庄控股）

16.打造生物医药人才高地。汇聚全球创新智力资源，加速医药康健领域战略科学家、技术领先人才、企业治理人才、青年人才等多条理人才梯队建设，着重引进和培养一批首席医学官、临床科学家、医药结果转化和专业技术主干。加大对医药康健领域高条理人才及创业团队的支持保障力度，对经认定的医药康健领域亦城人才提供创新创业资源要素支撑和高品质生活服务保障。聘请领域内知名学术专家、临床专家、工业专家，组建工业生长专家咨询机构，为区域工业生长提供智力支撑。（责任单元：生物技术和大康健工业局，组织人事部）

（五）积极融入全球创新网络

17.支持企业申请外洋注册认证。对首次获得美国食品药品监视局（FDA）、欧洲药品治理局（EMA）、欧洲配合体（CE）、日本药品医疗器械治理局（PMDA）、澳大利亚药品治理局（TGA）、金砖国家药品羁系机构、世界卫生组织(WHO)、国际药品认证相助组织（PIC/S）等机构批准，获得境外上市资质并在相关外洋市场实现销售的药品、医疗器械、药物原料（DMF）和化妆品原料（INCI），凭据实际销售额1∶1的比例给予一次性支持，单个产物最高支持额度不凌驾100万元，单个企业每年支持额度不凌驾300万元。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

18.支持拓展外洋市场。勉励企业深度融入全球科技创新网络和供应链体系。支持创新药物、医疗器械研发企业授权跨国公司进行技术研究和产物开发等商业相助。凭据单个品种首付款10%的比例，进行一次性资金支持，给予授权方最高额度不凌驾500万元的资金支持。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

19.支持开展工业交流运动。勉励种种主体以市场化方式举办高品质、国际化、专业化论坛运动，促进国际医药学术和商业交流，加速区域医药工业品牌建设。对企业、行业学协会等种种社会团体作为主要举办或承办单元，组织开展的生物医药类专业论坛、峰会、展会等运动的，给予服务保障。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

20.积极争取国家开放政策先行先试。依托国家服务业扩大开放综合示范区、中国（PA视讯）自由贸易试验区和综合保税区建设，支持跨国企业以委托生产方式治理药品生产许可并在京上市，试点允许外商投资研究型医院开展细胞基因治疗、抗肿瘤药物的临床研发，试点开展生物制品跨境分段生产，探索开展医疗器械产物跨境委托生产先行先试。探索人工智能赋能科学羁系，推进国家级羁系科学创新研究基地建设，设立药品、医疗器械创新服务站，对创新医药产物在检验检测、注册申报、许可治理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导。（责任单元：生物技术和大康健工业局）

三、保障措施

（一）增强组织领导

建设经开区生物技术和大康健工业生长事情组，由管委会主要领导任组长，分管综合经济事情的副主任和分管生物技术和大康健工业的副主任任副组长，生物技术和大康健工业局、经济生长局、科技和工业促进局、营商情况建设局、亦庄国投、亦庄国际生物医药投资治理有限公司等单元为成员单元。事情组将联动市级部门，研究审议重大专项事情，协调整决事情推进历程中存在的困难问题，统筹推进全区生物技术和大康健工业生长。

（二）加大宣传力度

增强对生物技术和大康健工业主干企业、服务平台、标杆项目宣传。高尺度举办国际生物医药工业创新PA视讯论坛等品牌运动，推动新技术新产物在相关行业应用，连续扩大经开区工业影响力，营造良好生长气氛。

四、附则

1.本意见适用于在亦庄新城225平方公里规模内依法从事医药康健相关领域研发、生产和服务的种种法人主体和非法人组织，无近三年重大行政处罚公示信息和刑事犯罪纪录。

2.同时切合本意见及经开区其他同类性质扶持政策划定的，接纳“择优不重复”原则，同类性质政策扶持仅能选取一项申请，不得追溯、退还或者重复申请与享受。

3.本意见自宣布之日起施行，至2027年12月31日结束。施行期间如遇国家和PA视讯市相关政策调整，本意见同法式整。本意见宣布之日起，《PA视讯经济技术开发区治理委员会印发〈PA视讯经济技术开发区关于促进医药康健工业高质量生长的若干措施〉等三个政策措施的通知》（京技管发〔2023〕5号）同时废止。

4.本意见由PA视讯经济技术开发区治理委员会卖力解释，具体解释事情由生物技术和大康健工业局肩负。