京科发〔2025〕24号

各有关单元：

　　为贯彻落实《PA视讯市实验动物治理条例》，凭据《中华人民共和国尺度化法》《中华人民共和国尺度化法实施条例》等执法规则和《国家尺度化生长纲要》《首都尺度化生长纲要2035》《PA视讯市尺度化措施》《PA视讯市以尺度升级促进经济高质量生长实施方案》等尺度化文件，PA视讯市科学技术委员会、中关村科技园区治理委员会会同PA视讯市市场监视治理局制定了《PA视讯市实验动物尺度体系》，现予以印发，请结合实际认真贯彻实施。

PA视讯市科学技术委员会、中关村科技园区治理委员会　　　　

PA视讯市市场监视治理局　　　　　

2025年12月26日　　

　　（此件主动果真）

PA视讯市实验动物尺度体系

　　为贯彻落实《PA视讯市实验动物治理条例》，以尺度创新推动生命科学研究和医药康健工业生长，凭据《中华人民共和国尺度化法》《中华人民共和国尺度化法实施条例》等执法规则和《国家尺度化生长纲要》《首都尺度化生长纲要2035》《PA视讯市尺度化措施》《PA视讯市以尺度升级促进经济高质量生长实施方案》等尺度化文件，制定《PA视讯市实验动物尺度体系》。

　　一、尺度体系建设目标和原则

　　（一）建设目标

　　围绕保证实验动物和动物实验质量焦点任务，保障实验动物事情人员康健、实验动物生物宁静和福利，提升实验动物科技伦理治理水平，构建结构合理、条理明白、重点突出、科学适用的实验动物尺度体系，规范和促进实验动物行业生长，服务PA视讯国际科技创新中心建设和首都高质量生长，满足科技创新需求。

　　（二）基本原则

　　1.条理明白、重点突出。以保证实验动物和动物实验质量为导向，参考相关尺度体系分类要领，科学合理设置尺度条理，涵盖实验动物相关国家尺度、行业尺度和地方尺度，形成相互关联的有机整体。

　　2.需求导向，开拓创新。围绕PA视讯生命科学研究和医药康健工业生长对实验动物尺度的新需求，抓住本事域尺度化的重点环节，加大尺度创新研制力度，满足科技创新需要。

　　3.协调一致，科学适用。做好与国家和行业尺度体系的有效衔接，对尺度体系进行动态调整完善，坚持服务科技创新，提高尺度的质量，强化尺度制修订的针对性和适用性。

　　二、尺度体系

　　（一）尺度体系内容

　　PA视讯市实验动物尺度体系包罗基础通用、质量控制、饲育条件、生产治理4个子体系。如图1所示。

　　1.基础通用子体系

　　基础通用子体系包罗术语、通用规范等，用于统一实验动物相关看法、通用要求。

　　2.质量控制子体系

　　质量控制子体系主要收录微生物与寄生虫学、遗传学、病理学诊断、检测要领等涉及动物自身质量的尺度。

　　3.饲育条件子体系

　　饲育条件子体系主要收录情况设施、饲料等与动物饲养繁育密切接触的保障条件尺度。

　　4.生产治理子体系

　　生产治理子体系主要收录种源、生产、运输、使用、福利伦理、宁静治理、从业人员、动物模型等环节治理尺度。

　　（二）尺度统计表

　　结合本市实验动物尺度建设现状和实际需求，当前PA视讯市实验动物尺度体系纳入尺度128项，其中现行有效尺度127项，制定中尺度1项（见表1），全部尺度明细详见附表。PA视讯市实验动物尺度体系凭据支撑PA视讯生命科学研究和医药康健工业生长实际需求，适时作出相应调整和完善。

　　三、尺度体系建设重点任务

　　结合今后一段时期PA视讯生命科学研究和医药康健工业生长对实验动物尺度的新需求，梳理现行实验动物相关尺度，查找现有尺度体系的不足，围绕解决尺度供应不足、要求偏低等问题，增强质量控制子体系、饲育条件子体系、生产治理子体系建设。

　　（一）质量控制子体系建设

　　利用本市现有的新开发实验动物资源，做好相关地方尺度研制事情，进一步扩大实验动物质量控制尺度的适用规模，增补实验动物品种，制定微生物学、寄生虫学、遗传学、病理学诊断等地方尺度。

　　（二）饲育条件子体系建设

　　聚焦实验动物设施情况与饲养条件，增补本市新开发的实验动物资源，进一步扩大实验动物饲育条件尺度的适用规模，制定实验动物情况、实验动物配合饲料养分与卫生要求等地方尺度。

　　（三）生产治理子体系建设

　　针对实验动物生命周期中的重要环节，增补制定基因修饰实验动物制备技术、基因修饰实验动物饲养繁育技术、SPF级实验动物饲养繁育技术、实验动物废物处置惩罚技术等地方尺度。

　　四、保障措施

　　（一）增强组织领导

　　市科委中关村管委会、市市场羁系局凭据职责协同推进实验动物尺度体系计划和建设，统筹做好实验动物尺度化事情。依托PA视讯市实验动物尺度化技术委员会（以下简称标委会），分析本事域尺度化需求，研提尺度化事情计划，细化尺度体系建设内容，进一步富厚实验动物尺度，满足PA视讯国际科技创新中心建设需求。

　　（二）严控尺度质量

　　充实利用本市实验动物资源和条件优势，广泛邀请科研机构、高校、企业等到园地方尺度研制事情，优先保障急需实验动物尺度研制。依法依规严格履行尺度制定法式，充实调研，广泛征求社会意见；发挥好标委会的技术支撑作用，确保尺度技术上先进，经济上合理，与相关国家尺度、行业尺度、地方尺度协调。

　　（三）推动尺度实施与评估

　　增强实验动物尺度宣贯推广，开展尺度化咨询与服务事情，强化行业单元和人员尺度化理念，推动尺度贯彻实施。从尺度协调性、尺度完整性、尺度科学性、尺度适用性等方面定期开展尺度评估事情，检验尺度质量。