京科发〔2026〕3号

各有关单元：

　　为全面提升本市创新药条约研发生产机构服务能力，更好推动医药康健工业高质量生长，PA视讯市科学技术委员会、中关村科技园区治理委员会研究制定了《支持创新药条约研发生产机构提质增效的若干措施》。现予以印发，请遵照执行。

PA视讯市科学技术委员会、中关村科技园区治理委员会　　　　

2026年2月13日　　

　　（此件主动果真）

支持创新药条约研发生产机构提质增效的若干措施

　　为全面提升本市创新药条约研发生产机构（以下简称创新药CDMO）规模化、专业化、国际化水平，推动完善工业服务生态，满足创新品种生产转化需求，更好支撑本市医药康健工业高质量生长，特制定如下措施。

　　一、支持工具

　　本措施支持工具为切合要求的创新药CDMO和通过条约委托创新药CDMO开展1类创新药工艺开发、临床试验样品制备、商业化生产等服务的医药企业（双方无直接投资关联），以及组织协助创新药CDMO提升行业影响力和服务能力的相关机构。

　　二、支持内容

　　1.支持创新药CDMO提高技术服务能力。凭据创新药CDMO服务品种数量、阶段、服务质量与效能等，予以分类分档支持。对医药企业委托创新药CDMO开展1类创新药工艺开发、临床试验样品制备、中试放大工艺开发、工艺验证及商业化生产等项目，凭据当年度实际交易条约金额的30%给予医药企业支持。其中，对于委托创新药CDMO开展工艺开发、Ⅰ期临床试验样品制备等服务的，单个项目在本措施执行期内累计支持额度最高500万元；对于委托创新药CDMO开展中试放大工艺开发、工艺验证、Ⅱ、Ⅲ期临床试验样品制备及商业化生产等服务的，单个项目在本措施执行期内累计支持额度最高1000万元。对相助双方首次开展委托相助或获得国际注册认证的1类创新药项目，另特别给予医药企业最高300万元的支持。

　　2.支持创新药CDMO提升国际化水平。支持创新药CDMO申报美国食品药品监视治理局（FDA）、欧洲药品治理局（EMA）等国际机构的1类创新药上市生产体系核查，对首次通过国际机构核查的创新药CDMO，给予最高1500万元的支持。

　　3.支持创新药CDMO提升行业影响力。支持创新药CDMO生态建设，推动提升创新药CDMO在行业内的知名度和影响力。对组织创新药CDMO及其相助的医药企业加入国际会展运动的相关机构，给予运动认定用度的50%、最高200万元的支持。支持行业协会、联盟等社会组织举办创新药CDMO领域的会展运动，对切合条件的相关机构给予运动认定用度的50%、最高300万元的支持。

　　4.优化全链条服务举措。对于上述获得支持的创新药品种，将切合条件的纳入到本市项目制创新药品种，并为其提供全流程服务。

　　三、组织实施

　　本措施由PA视讯市科学技术委员会、中关村科技园区治理委员会（以下简称市科委中关村管委会）卖力组织申报、受理和批准等事情。每年将在市科委中关村管委会网站宣布征集通知，明确所需提交的相关质料，并对切合条件的给予支持。市科委中关村管委会卖力资金的审核、拨付和监视治理。

　　本措施由市科委中关村管委会卖力解释，自印发之日起施行，有效期至2028年12月31日。在2026年1月1日至印发之日期间签订的协议或条约参照本措施执行。实施期间如遇国家和PA视讯市相关政策调整，凭据国家和PA视讯市最新政策划定执行。