国市监计量发〔2021〕78号
工业和信息化部、自然资源部、生态情况部、农业农村部、水利部、卫生康健委、粮食和储蓄局、国防科工局、药监局办公厅(办公室、综合司),各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场羁系局(厅、委),总局各司局,中国计量科学研究院、中国测试技术研究院,中国计量测试学会、中国计量协会,各尺度物质研制和生产单元、各有关单元:
尺度物质是计量体系的重要组成部门,是化学、生物等专业领域统一量值、开展量值通报溯源的主要载体,也是国家重要战略资源,发挥着“丈量砝码”的重要作用。为进一步增强尺度物质建设和治理,提升尺度物质供应质量和效益,夯实高质量生长的丈量基础,现提出以下意见。
一、总体要求
(一)指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精神,认真落实党中央、国务院关于计量事情的决策部署,立足新生长阶段,完整、准确、全面贯彻新生长理念,构建新生长花样,以保障国家计量单元制的统一和丈量结果的准确可靠为目标,健全尺度物质治理事情机制,优化尺度物质体系,深化审批制度革新,强化全链条羁系,优化生长情况,着力提升尺度物质质量效益和焦点竞争力,夯实全面建设社会主义现代化强国的丈量基础。
(二)基本原则
—坚持市场主导,政府引导。坚持有效市场和有为政府相结合,充实发挥市场在资源配置中的决定性作用,促进公正竞争、优胜劣汰,最洪流平引发尺度物质研制生产机构活力和缔造力。更好发挥政府作用,增强计划引领、政策支撑和羁系约束,发挥新型举国体制优势,加大尺度物质技术攻关,增强战略性、公益性尺度物质供应,增强应急用尺度物质实物和生产能力储蓄。
—坚持革新创新,统筹生长。通过体制机制革新和制度创新,破除市场准入、行业垄断和行业壁垒,降低制度性交易成本,支持发动市场主体创新生长。强化统筹协调、协同生长,推动尺度物质资源共建共享、信息互联、互认共用,促进尺度物质工业链上中下游协同,连续培育尺度物质创新生长的生态体系。
—坚持自立自强,开放相助。加速尺度物质技术创新迭代升级,在重点领域着力增强尺度物质焦点质料和要害技术自主可控能力,提升尺度物质工业链、供应链韧性。实施更大规模、更宽领域、更深条理对外开放,高水平加入国际尺度物质工业分工协作,打造尺度物质研制生产机构加入国际相助和竞争新优势。
—坚持需求牵引,供需联动。扩大尺度物质供应,富厚拓展应用场景,围绕工业链,紧贴丈量链,构建尺度物质研制生产供应链,通过促进尺度物质需求升级牵引尺度物质供应质量提升。推动尺度物质研制生产方式和工业组织方式创新,连续扩大优质尺度物质供应,提升尺度物质对高质量生长的适配性,更好满足经济社会生长需要。
(三)总体目标
到2025年,尺度物质建设和治理的体制机制越发完善,尺度物质体系越发优化,尺度物质审评和羁系能力连续增强,尺度物质的技术水平、创新能力和国际等效比例、国际竞争力不停提高,尺度物质供应能力和质量显著提升。
到2035年,在关系国家宁静和重点工业的领域,基本具备自主可控、宁静可靠的海内研发生产供应能力,尺度物质“卡脖子”要害焦点技术取得重点突破,中国尺度物质品种、品质和美誉度大幅提升。
二、提升尺度物质供应能力水平
(一)提升研制生产机构治理水平。引导尺度物质研制生产机构接纳先进治理要领,切实履行质量宁静主体责任,开展质量风险分析排查,提升研制生产历程控制、宁静生产、质量追溯等能力,建设切合相关要求的全员、全方位、全生命周期治理体系。强化法治意识,建设合规治理制度,规范生产经营行为。促进先进技术和能力转化应用,树立一批治理先进、技术创新、运行规范的示范典型。
(二)推进研制生产机构专业化技术能力建设。支持尺度物质研制生产机构加速尺度物质原始创新和技术创新,在重点领域着力增强尺度物质焦点质料和要害技术自主可控能力。勉励尺度物质研制生产机构加速先进技术应用和设备设施升级,促进尺度物质量值不确定度、稳定性等技术指标的提升。推进优化尺度物质研制生产工艺,强化从原料到制品的全历程技术要害点控制,有效提升尺度物质质量水平。勉励尺度物质研制生产机构之间针对同类尺度物质开展量值比对,保障尺度物质量值准确可靠。
(三)加速培育国产尺度物质品牌。发挥尺度物质研制生产机构主体作用,切实增强品牌意识,改善供应、适应需求,做大做强品牌。支持尺度物质研制生产机构追求卓越质量,不停提升尺度物质品质,推出一批质量好、附加值高的尺度物质,实现价值链升级。勉励尺度物质研制生产机构提高自主创新能力,积极开展海内外亟需品种研制,制定差异化生长战略,提倡研制生产机构做强长板优势,提升品牌形象,淘汰低水平重复研制,制止恶性竞争。
(四)引导尺度物质研制生产机构协同生长。勉励尺度物质研制生产头部机构加大与中小企业协同创新、协作配套力度,培育一批专注于细分领域、聚焦主业、创新能力强、生长性好的尺度物质研制生产企业。聚焦重点领域和行业,引导尺度物质研制生产头部机构生长成为具有生态主导力、国际竞争力的领航机构。勉励有能力的技术机构,借鉴国际计量互认制度,推动尺度物质国际互认能力通报与应用,探索建设国家尺度物质比对验证制度。
(五)增强尺度物质技术攻关。以国家战略性需求为导向,增强尺度物质前沿、要害、共性技术研究,组织开展基准要领、高准确度丈量要领以及庞大基质量值等定值技术研究,支持尺度物质制备技术、守值定值技术、质量控制技术研究,探索尺度物质数字化前沿性研究,推动高端尺度物质产物和原料国产替代,支撑和保障相关领域量值通报溯源体系稳定可靠、自主可控。
(六)拓宽尺度物质研制应用领域。面向世界科技前沿、经济主战场、国家重大需求和人民生命康健,快速感知尺度物质需求升级,实施尺度物质能力提升工程,加速生命科学、生物技术、质料科学、基础工艺和药品、情况监测、食品宁静、农产物质量宁静、自然资源、刑事司法、体育等重点领域的新型尺度物质研制和应用,增加尺度物质供应面和供应量。
(七)打造公共技术服务平台。提升尺度物质公共技术服务质量,建设尺度物质研制生产技术服务信息平台,推动与行业、工业信息服务平台互联互通。支持科研院所、大专院校及其他社会组织开放共享尺度物质研制生产资源,勉励种种计量技术机构依法推进仪器设备、实验情况等要素资源面向尺度物质研制生产机构共享共用,提升相关要素资源的利用效率。
(八)引导使用具有量值溯源保证的尺度物质。增强尺度物质应用技术培训,引导使用单元选用具有量值溯源保证的尺度物质。对涉及公共宁静、生命康健、生态情况等领域以及作为计量主尺度器及配套使用的尺度物质,勉励使用单元完善“优质优价”采购机制和采购、使用前验证评价制度,健全对所使用尺度物质的质量责任制度,保障量值准确可靠。
三、提升尺度物质审批效能
(一)打造公正开放的生长情况。对尺度物质研制生产领域种种市场主体一视同仁、平等看待,支持满足能力条件的市场主体加入尺度物质研制生产。修订尺度物质治理措施,健全完善尺度物质技术规范体系,增强知识产权掩护,清理种种显性和隐性壁垒,培育壮大尺度物质工业规模。
(二)完善尺度物质审批治理模式。创新尺度物质治理理念和事情机制,强化业务协同,探索分级治理模式,完善尺度物质复制生产的治理要求,推动尺度物质审批科学高效、规范严谨、客观公正。优化尺度物质审批业务流程,重点增强尺度物质制备要领、制备工艺、稳定性评估、均匀性检验,定值丈量要领、丈量结果及数据处置惩罚等技术要素的审评,建设健全尺度物质研制生产机构技术能力、原始数据、计量溯源性、生产流程合规性和技术人员能力等全要素审评要求,强化尺度物质技术判定要求,促进尺度物质的高效审批与快速应用。
(三)提升尺度物质专业化技术审评能力。面向各行业征集尺度物质技术审评专家肩负技术评审事情,组建全国统一的尺度物质审评专家库,依托有实力的单元建设尺度物质专业化技术审评机构。研究完善技术审评事情法式与技术要求,强化尺度物质量值和不确定度水平核查,加大尺度物质生产研制机构研制生产能力的现场考核力度,不停提升尺度物质审评的公正性、科学性。
四、增强尺度物质事中事后羁系
(一)切实履行羁系职责。落实放管结合、并重要求,明确羁系责任,防止羁系真空。压实尺度物质第一研制生产机构主体责任,落实尺度物质经营者商业经营责任,推动建设权责明确、简约高效的事中事后羁系体系,形成政府羁系、行业自律、社会监视互为支撑的协同羁系花样。强化进口尺度物质监视治理,明确进口尺度物质治理要求。对技术指标落后、不适应国家需要的尺度物质,依法依规将其降级或破除,并相应地更换或取消尺度物质定级证书和编号。
(二)健全制度化羁系规则。围绕服务尺度物质研制生产机构生长,制定科学合理、简明易行的羁系规则,划出底线,设置好“红绿灯”。明确羁系主体、羁系工具、羁系措施、设定依据、处置惩罚方式,并向社会果真,提升羁系有效性,降低遵从和执法成本。探索建设从生产端到销售端、用户端的全链条羁系制度,通过尺度物质监视抽查、质量评估、风险监测,引导使用单元选用高质量的尺度物质,倒逼研制生产端尺度物质质量提升。建设健全尺度物质复查和退出机制,尽快清理和注销“僵尸”尺度物质。
(三)完善羁系方式。健全以“双随机、一果真”羁系和“互联网+羁系”为基本手段、以重点羁系为增补、以信用羁系为支撑的尺度物质羁系机制。推行尺度物质信用羁系,荟萃多源数据为市场主体精准画像,建设尺度物质研制生产机构信用与自然人信用挂钩机制,深入推进信用分级分类羁系和联合赏罚,推动与“双随机、一果真”羁系深度融合。强化尺度物质专业技术羁系要求,充实运用盲样测试、计量比对、现场考核、抽查检验等手段,增强尺度物质研制生产机构能力保持状况的羁系。压实网络交易平台审核责任,鼎力大举增强线上线下一体化羁系。增强羁系信息归集共享和关联整合,优化羁系资源配置。
(四)明确羁系重点。对直接涉及公共宁静、生态情况和人民群众生命康健等特殊重点领域,依法依规对尺度物质实行重点羁系,强化与各行业主管部门业务协同,严格落实生产、经营、使用、羁系等各环节质量和宁静责任,守住质量和宁静底线。针对尺度物质研制生产机构,依法依规重点增强尺度物质研制生产设施、技术人员状况、分析丈量仪器设备、实验室条件、尺度物质技术指标、保障统一量值需要的供应能力等要素的羁系,增强尺度物质实际量值和不确定度与标称值是否相符的技术核查。针对生产和销售的尺度物质,依法依规强化对销售时的有效期、尺度物质证书或编号真实性、生产和销售尺度物质是否超规模、停止供应尺度物质是否履行合规法式、复制生产尺度物质技术指标是否切合原指标要求的重点羁系。
(五)建设尺度物质质量追溯机制。在重点领域建设笼罩原料供应方、研制生产方、经营方、量值验证方、用户方等多方信息的尺度物质全历程追溯体系,推行尺度物质最小包装单元编码治理。探索建设全国尺度物质信息共享和质量追溯服务平台,勉励尺度物质研制生产机构通过平台上传量值技术指标、主要定值要领、溯源路径、生产批次等要害信息,推进区块链、时间戳、大数据等新技术的应用,逐步实现尺度物质信息可查询、质量可追溯、流转有痕迹,推动尺度物质从供应链首站到使用环节产物最小包装的闭环追溯治理。
(六)增强风险预警与监控。研究制定尺度物质风险监测计划,建设风险预警信息清单,科学分析风险监测结果,增强风险评估和处置。充实运用大数据分析、舆情监测、社会投诉举报等方式,增强对风险的跟踪预警。增强各级风险监测站点建设,织密织牢尺度物质风险监测预警网络,提升末端发现能力。推进尺度物质风险监测能力建设,逐步实现尺度物质风险的实时监测、准确研判、科学预警和有效处置,提高对风险因素的动态感知、科学预测、有效防范能力。
(七)依法开展执法稽察。综合运用行政指导、提醒申饬、行政执法等行政手段,探索将行政羁系与尺度物质研制生产机构自我合规检查、自我整改有机结合的综合治理新模式。优化全国12315平台服务,流通群众举报渠道,探索建设“吹哨人”、内部举报人等制度,勉励同业监视。严厉攻击尺度物质虚假宣传、制假售假、囤积居奇以及冒用盗用国家尺度物质定级证书、超许可规模生产和供应尺度物质、提供虚假证明质料等违法违规行为。增强尺度物质羁系协同联动,对羁系中发现的违法违规问题,依据《计量法》《产物质量法》《行政许可法》《广告法》《电子商务法》《反不正当竞争法》《价钱法》等相关执法规则,综合运用多种手段进行惩处,涉及犯罪的要实时移送司法机关处置惩罚。
(八)增强羁系技术能力建设。依托技术实力强的技术机构,选育一批国家级、省级尺度物质量值核检验证实验室,建设尺度物质研制生产机构能力核查样品资源库,面向尺度物质研制生产机构、使用部门等开展量值验证等技术判定服务,肩负各级市场羁系部门委托的尺度物质量值核查任务。增强尺度物质核查技术要领研究,研究制定和完善尺度物质生产能力、质量管控、抽查取样、量值比对、验证核查相关技术规范,细化尺度物质制备、定值和评价技术要求,提升尺度物质羁系技术能力。
五、强化组织保障
(一)增强组织领导。充实发挥全国尺度物质委员会作用,推动建设市场羁系总局统一治理,各地域和各有关行业主管部门协同的尺度物质综合治理机制,增强政策协调联动,衔接有关行业治理要求,构建配合羁系模式。各有关行业主管部门在保障行业尺度物质生长的基础上,可积极探索开展跨部门、跨行业交流相助,协力提升尺度物质供应质量。各省级市场羁系部门要结合地方特色和事情实际,研究制定具体实施措施,增强尺度物质建设治理的要素保障和羁系能力建设,探索尺度物质羁系创新举措,不停提升羁系科学化水平。
(二)增强试点探索。勉励各地开展革新试点探索,增强应用创新、服务创新和治理模式创新,充实发挥自主创新示范区、高新技术工业开发区等科技园区的科技资源集聚优势,聚焦重点区域、重点工业需求,建设尺度物质研制生产集聚区,引导尺度物质工业链上下游优势互补、多业态协同生长,发动尺度物质高质量生长。
(三)增强精准技术帮扶。发挥全国专业计量技术委员会作用,推动建设计量技术专家咨询机制,建设尺度物质技术帮扶专家组,实时掌握企业质量技术和政策诉求,协助企业破解技术难题。指导企业增强质量品牌和社会责任建设,加速培育优质尺度物质研制生产机构。组织行业协会、商会等社会组织梳理尺度物质研制生产机构需求,提供信息咨询、产物推广、人才培训等专业化服务。
(四)增强尺度物质人才队伍建设。构建多条理尺度物质人才培养培训体系,开发一批尺度物质研制生产和质量治理精品课程,积极开展多种形式的尺度物质研制生产机构治理人员和技术人员培训。研究制定尺度物质研制生产机构专业技术人员能力通用要求,提升相关从业人员专业素养。勉励尺度物质研制生产机构着眼于尺度物质技术创新、质量保证、合规生产经营等方面的需求,健全人才引进、培养、激励机制。鼎力大举提升科研人员尺度物质研制生产能力,强化尺度物质人才国际交流培养。增强尺度物质羁系人员培训和实训,充实运用网络教育资源,提升教育培训可及性和笼罩面,建设一支懂业务、懂技术、懂治理的复合型执法队伍。
(五)提升我国尺度物质国际影响力。勉励和支持尺度物质研制生产机构拓展外洋业务,增强与国际先进技术及工业链对接,推动中国尺度物质“走出去”,全面提升中国尺度物质品种、品质和美誉度。增强尺度物质技术联合研究,加大尺度物质对外技术援助和知识流传力度,深度加入尺度物质国际运动和国际规则、国际技术规范制定,争取在尺度物质国际组织中肩负更多重要职务,提升我国在国际上的话语权和影响力。
市场羁系总局
2021年12月1日

