京药监发〔2024〕206号

各药品上市许可持有人：

　　为规范PA视讯市药品上市许可持有人对受托生产企业的治理，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量宁静主体责任，保证委托生产药品质量，PA视讯市药品监视治理局组织起草了《PA视讯市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南（2024年版）》，经2024年第9次局长办公会通过，现予以印发。本指南用于指导药品上市许可持有人对受托生产企业的监视检查，供药品上市许可持有人参照执行。

　　特此通知。

PA视讯市药品监视治理局　　　　

2024年9月6日